本报记者 赵语涵
　　今年3月，诺和诺德公司的明星药司美格鲁肽核心化合物在中国市场正式迎来专利到期。一时间，本土药企扎堆冲刺仿制药上市，千亿元级的减重、降糖药市场迅速从蓝海变为红海，一场围绕产品、价格、技术的全方位争夺战全面打响。
　　专利到期本土药企密集布局
　　司美格鲁肽是诺和诺德研发的GLP-1受体激动剂类药物，最初用于治疗2型糖尿病，近年来因其显著的减重效果而受到广泛关注，被誉为“减肥神药”。
　　诺和诺德于2006年3月20日在中国提交了司美格鲁肽核心化合物的专利申请，随着20年发明专利保护期终结，本土药企已经密集布局相关仿制药的生产和上市申请。
　　据国家药监局公开信息，截至目前，华东医药、丽珠集团、齐鲁制药等至少10家本土药企已提交司美格鲁肽仿制药（生物类似药）上市申请，另有超11家企业的仿制药品处于Ⅲ期临床阶段，形成梯队化的冲刺格局。行业预测，2026年第三季度将有首批本土仿制药获批，到2028年国内上市的司美格鲁肽仿制药数量或将达20款，市场竞争将进一步白热化。
　　因司美格鲁肽属于介于小分子化药与大分子生物药之间的多肽类药物，本土企业形成了化学仿制药与生物类似药两条差异化申报路径，其中化学仿制药因研发成本低、审评速度快，成为多数企业的优选路线。
　　从研发进度来看，华东医药旗下九源基因、丽珠集团、联邦制药已进入审评后期，其中九源基因是国内首个提交上市申请的企业，也是目前唯一同时申报降糖与减重双适应证的企业，先发优势显著。石药集团采用化学合成路径研发，进度处于第一梯队，预计2026年上半年即可获批。恒瑞医药、甘李药业等传统慢病领域龙头也已完成或正在开展相关药物的Ⅲ期临床试验，本土仿制药市场的卡位战已进入最后阶段。
　　价格战启幕原研药大幅降价
　　目前，在GLP-1市场已跑出两大龙头，分别为诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽。刚过去的2025年，替尔泊肽凭借双靶点优势反超仅采用单靶点的司美格鲁肽，以年销365亿美元登顶全球“药王”，司美格鲁肽以361亿美元位居年销售榜第二位。
　　面对即将上演的本土仿制药集体“围剿”，原研药企诺和诺德已提前开启防御性降价。从2025年底开始，司美格鲁肽在电商平台的价格不断下探。记者近日登录京东、淘宝等主流电商平台发现，叠加平台优惠，降糖版司美格鲁肽注射液（1.34mg/ml*3ml）价格已低至539元，较纳入医保前降幅超70%，较去年年底降幅超33%；减重版司美格鲁肽注射液起始剂量价格低至165元，较上市初期降幅超85%；此前未参与调价的口服司美格鲁肽也加入降价大军，每盒（7mg*10片）售价334元，较今年2月降幅超40%。
　　替尔泊肽在年初进入医保后价格也大幅下降，不同剂量类型的替尔泊肽，每盒的医保支付价格较进入医保前均下降超80%；电商平台上，替尔泊肽价格虽略高于医保支付价，但以主流用量（5mg）为例，每盒售价叠加平台优惠达到669元，较进医保前降幅超70%。
　　下半场竞争转向质量创新
　　诺和诺德与礼来的激烈角逐，映射出减重降糖药物市场的巨大潜力。咨询公司弗若斯特沙利文预估，到2030年，中国GLP-1市场规模将达到1200亿元人民币，而全球这一市场的规模更是将达到1500亿美元。
　　为竞逐这一千亿元级市场，中外药企摩拳擦掌。华东医药董事长吕梁在今年2月的投资者交流会上称，将打造质量对标原研、价格腰斩、产能拉满的司美格鲁肽仿制药，首仿获批后直接定价为原研药的40%，以快速抢占基层和电商平台。
　　业内普遍认为，价格战只是短期博弈，专利到期让单靶点减重降糖药物竞争进入低价红海，但未来，疗效更佳的双靶点药物，以及在给药方式等方面更具创新性的药物才能站上竞逐新高地。礼来董事长兼全球CEO戴文睿认为，替尔泊肽双靶点带来的疗效差异化是核心壁垒，因此司美专利到期的最大赢家不是仿制药，而是该公司的双靶点。
　　国内多家创新药企也在药物长效性、给药方式、减重降糖质量等方向展开差异化竞争。北京质肽生物自主研发的佐维格鲁肽已完成减重Ⅲ期临床研究首例受试者给药，其亮点在于可实现每月一次皮下注射的长效表现。华东医药的口服GLP-1制剂已完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组。更前沿的竞争延伸至“减脂增肌”领域，解决传统GLP-1药物肌肉流失、易体重反弹的痛点。以上海来凯医药为例，其肥胖症药物LAE102增肌效果优于国际同类产品，已与礼来达成全球研发合作。